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如何生产一款合格的“消毒剂”——“消毒产品”现行监管政策及法律分析
近年来，基于民众对于自身健康问题的关注，各类“消毒产品”已成为消费频度极高的日用产品。而在新冠肺炎疫情的当下，相关防护产品的生产、购买及使用也一度成为社会热点及矛盾。
2020-03-19 阅读全文
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医疗器械企业关于飞行检查应该知道的八个问题
飞行检查是近几年各级药品监督管理部门组织的对医疗器械生产经营企业采取的常规监督管理形式之一（另有全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验），因其不预先通知的突击性，能真实反映被检查企业检查内容方面的实际情况，强化企业自律自查和落实主体责任，监管效果较为突出。
2020-03-19 阅读全文
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社会资本投资民营医疗机构的若干要点简析
医疗健康产业早已成为投资热土。但是医疗行业因直接关系民众的生命健康受到政府的严厉监管并具有相当高的专业技术与政策壁垒，其投资规则与收益规律明显不同于其他行业，非行业内的资本介入会有较高的投资风险。近几年，资本对医疗投资有了更深的认识，在医疗服务业的投资逐步趋于理性。本文就投资方介入医疗服务行业前需关注的若干要点予以简要分析。
2020-03-19 阅读全文
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从新冠疫情视角浅析新《药品管理法》及相关规范的适用
新冠疫情突发之始，世界卫生组织表示对于新型冠状病毒所致疾病没有特效药，大众面对急剧增加的重症、死亡人数恐慌情绪迅速蔓延。为应对这一严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，我国政府在潜在有效药品的临床试验审批、审评、注册、上市等各个环节明显加快节奏，以期尽快用于诊疗活动挽救患者生命。
2020-03-02 阅读全文
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野生动物及其制品食用、交易的主要法律问题
近日，随着新冠疫情的全面爆发，社会各界呼吁全面禁止食用野生动物及其制品，从严管控野生动物及其制品的交易。在这样的背景下，2020年2月24日，十三届全国人大常委会第十六次会议审议通过《关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定》。
2020-02-25 阅读全文
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《生物安全法》主要内容、配套制度及影响前瞻
2020年2月14日，在新冠肺炎防控的大背景下，中央全面深化改革委员会第十二次会议召开，会议提出完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理体系。其中就包括尽快推动出台《生物安全法》，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。此前2月3日，习近平《在中央政治局常委会会议研究应对新型冠状病毒肺炎疫情工作时的讲话》中也明确提出抓紧出台《生物安全法》。
2020-02-18 阅读全文
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中国电子烟行业相关法律政策及未来监管方向
作为一个非新兴产品，现代电子烟烟具的发展至今也已有十几年的发展历程，对其的定义、判断及监管也始终处于动态变化之中。
2019-04-03 阅读全文
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农用地土壤环境管理办法（试行）解读
近日，环境保护部和农业部联合发布了《农用地土壤环境管理办法(试行)》（以下简称“管理办法”），该管理办法将从2017年11月1日起施行。由于《土壤污染防治法》的草案已经于今年6月交由全国人大常委会进行审议，管理办法作为土壤污染防控重点领域——农用地土壤环境管理的指导性文件，在农用地乃至土壤环境保护领域具有十分重要的意义。
2018-07-10 阅读全文
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转基因食品？非转基因食品？如何分辨？
2016年9月，媒体曝光新疆铲除2000亩非法种植的转基因玉米；9月中旬，中国农业科学院退学博士爆出国家转基因监测中心造假的文章，引起巨大波澜。在未对转基因食品的安全性达成普遍共识的情况下，近年来有关转基因食品的消息不断引发社会关注。 转基因食品是否安全，还有待更加科学的研究和论证。这种前提下，消费者毋庸置疑有权自主决定是否购买转基因食品，食品生产商也有权使用合法的转基因原料。那么，消费者如何分辨？食品生产商又应当如何合规标注、使消费者明确区别呢？
2018-07-10 阅读全文
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食品标签合规，法律人需要了解什么？
《食品安全法》所指的食品，“指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品”。目前，《食品安全法》及其《实施条例》、《农产品质量安全法》均对食品标签标识做出了法律层面的要求。在《食品安全法》颁布后，食品是否适用《产品质量法》还存在一定的争议，但从法律实践看，均是优先适用《食品安全法》。
2018-07-10 阅读全文
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如何避免精神病患者杀人悲剧重演?
每年的10月10日是世界精神卫生日，2013年5月1日,我国首部《精神卫生法》正式实施至今已有三年，上述两个案例证明了现有的《精神卫生法》实施状况并不理想。一方面是如上述案例中的一些“精神障碍患者”由于未得到及时有效治疗导致其对他人的人身伤害，另一方面则是无任何精神疾病的正常人因家属或单位间的纠纷而导致“被精神病”、 “被强制医疗”的案例也屡见不鲜。比较有名的就是武汉钢铁厂工人徐武与上司发生纠纷后遭单位“迫害”，被非法收治在精神病院长达4年之久，其后上演了真实版的飞跃疯人院，本案与南京宝马车案及广州弑医案同样受到了全国网民的高度关注，人民日报还专门发了评论文章，称“精神病鉴定尤其是强制收治，很容易标准模糊乃至随意轻率。” 本文将从法律角度对我国现存的精神病人的强制医疗问题提出一些法律意见和建议，以确保正常的公民不会“被精神病”，真正的精神病人能有效的强制治疗而不危害社会和他人。
2018-07-10 阅读全文
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