汇业评论

文 | 张雯怡 汇业律师事务所 律师

汇业公司法和跨境投资委员会、国际商事争议解决委员会为了保持对专委会相关专业和行业领域立法进展的关注，定期发布新法速递（Weekly update），供内部和外部参考。

一. 外商投资法相关发布

（一）中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管理委员会发《关于印发<中国（上海）自由贸易试验区临港新片区发展跨境医疗推进国际医疗服务集聚区建设实施方案>的通知》

名称：《关于印发<中国（上海）自由贸易试验区临港新片区发展跨境医疗推进国际医疗服务集聚区建设实施方案>的通知》

类型：规范性法律文件

主管部门：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管理委员会

发布日期：2025年4月18日

生效日期：2025年4月18日

【主要内容】

1.鼓励境外资本投资开设医疗机构。支持境外资本、境外医疗服务提供主体以独资、合资等方式开设医院，重点鼓励发展高端品牌国际化医院。

2.建立临港新片区推进跨境医疗专项工作小组，统筹协调各项工作，及时研究解决相关问题。

Source: 

https://www.lingang.gov.cn/html/website/lg/index/government/file/1914382377504796674.html

二. 公司法相关发布

（一）中国人民银行、金融监管总局、国家外汇局、上海市人民政府发布《上海国际金融中心进一步提升跨境金融服务便利化行动方案》

名称：《上海国际金融中心进一步提升跨境金融服务便利化行动方案》

类型：规范性法律文件

主管部门：中国人民银行、金融监管总局、国家外汇局、上海市人民政府

发布日期：2025年4月21日

生效日期：2025年4月21日

【主要内容】

1.支持各类主体更安全、便捷、高效参与国际竞争合作，从提升跨境结算效率、优化汇率避险服务、强化融资服务、加强保险保障、完善综合金融服务五方面，提出18条重点举措。

Source:

http://www.pbc.gov.cn/goutongjiaoliu/113456/113469/5677691/index.html

三. 争议解决相关发布

（一）最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理侵犯知识产权刑事案件适用法律若干问题的解释》

名称：《‎关于办理侵犯知识产权刑事案件适用法律若干问题的解释》

类型：司法解释

主管部门：‎‎最高人民法院、最高人民检察院

发布日期：2025年4月24日

生效日期：2025年4月26日

【主要内容】

1.《解释》通过降低入罪标准、增加入罪情形、规定从重处罚条款以及提高罚金适用上限四种方式，贯彻知识产权严格保护理念。

2.《解释》遵循法秩序统一性原则，在重要概念上与知识产权部门法保持一致，实现与行政执法规定及刑事法律规范之间的协调。

Source:

https://www.spp.gov.cn/spp/xwfbh/wsfbt/202504/t20250424_693977.shtml#2

（二）最高人民法院发布《全国法院知识产权案件法律适用问题年度报告（2024）摘要》

名称：《‎全国法院知识产权案件法律适用问题年度报告（2024）摘要》

类型：规范性法律文件

主管部门：‎‎最高人民法院

发布日期：2025年4月21日

生效日期：2025年4月21日

【主要内容】

1.本报告基于全国法院2024年度审结的知识产权案件，归纳出包括：专利权评价报告在侵害专利权纠纷案件中的定性、仿制药申请人于专利信息登记前作出一类声明的处理及用途专利发明人身份的认定在内的43个法律适用问题。

Source:

https://www.chinacourt.org/article/detail/2025/04/id/8804881.shtml

四. 医药行业相关发布

（一）国家药监局药审中心发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》

名称：《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》

类型：规范性法律文件

主管部门：‎国家药监局药审中心

发布日期：2025年4月18日

生效日期：2025年4月18日

【主要内容】

1.在上市注册环节，针对上市支持性资料、说明书及包装标签等内容，《要求》指出，对于处方、制法、功能主治、用法用量等与现行《中国药典》记载一致的，临床方面仅需结合产品处方、销售情况、安全性信息反馈等提供产品的临床使用安全性声明。

2.上市后变更和再注册环节的申报资料中的证明性文件参照上市注册要求免于公证。

Source:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f5782a039bacc6ad88936f41195afba1