汇业评论

文 | 胡琰珽 汇业律师事务所 律师

汇业公司法和跨境投资委员会、国际商事争议解决委员会为了保持对专委会相关专业和行业领域立法进展的关注，定期发布新法速递（Weekly update），供内部和外部参考。

一. 外商投资法相关发布

（一）商务部发布《公布暂停实施商务部、海关总署公告2025年第55号、56号、57号、58号及商务部公告2025年第61号、62号的决定》

名称：《公布暂停实施商务部、海关总署公告2025年第55号、56号、57号、58号及商务部公告2025年第61号、62号的决定》

类型：规范性法律文件

主管部门：商务部

发布日期：2025年11月7日

生效日期：2025年11月7日

【主要内容】

自2025年11月7日起至2026年11月10日，暂停执行对超硬材料、部分稀土设备及原辅料、部分中重稀土、锂电池和人造石墨负极材料、境外相关稀土物项及稀土相关技术的出口管制措施。

Source: https://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2025/art_b1ec77dd3f0d4762952904df7cdaadec.html

（二）商务部发布《公布调整实施商务部公告2024年第46号的决定》

名称：《公布调整实施商务部公告2024年第46号的决定》

类型：规范性法律文件

主管部门：商务部

发布日期：2025年11月9日

生效日期：2025年11月9日

【主要内容】

自2025年11月9日起至2025年11月27日，暂停执行“原则上不批准镓、锗、锑及超硬材料相关两用物项对美国出口；对石墨两用物项对美国出口，实行更为严格的最终用户和最终用途审查”政策。

Source:

https://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2025/art_5c68985a6b1a46778e2e8dbff1bb1601.html

（三）央行、外管局发布《境内企业境外放款管理办法（征求意见稿）》

名称：《境内企业境外放款管理办法（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：中国人民银行 国家外汇管理局

发布日期：2025年10月31日

征求意见截至：2025年11月30日

【主要内容】

1. 统一不同规范性文件之间在资金来源、放款期限、展期管理等方面的要求差异。

2. 放款人不得使用个人资金或借助自身债务融资为境外放款提供资金来源。

3. 放款期限原则上应介于6个月（含）至5年（含）之间，且原则上展期次数不得超过一次。

Source: http://www.pbc.gov.cn/tiaofasi/144941/144979/3941920/5885895/index.html

二. 争议解决相关发布

（一）最高法发布《最高人民法院关于互联网法院案件管辖的规定》

名称：《最高人民法院关于互联网法院案件管辖的规定》

类型：司法解释

主管部门：最高人民法院

发布日期：2025年10月11日

生效日期：2025年11月1日

【主要内容】

互联网法院集中管辖所在市辖区内应由基层人民法院受理的九类一审案件，包括：网络数据权属、侵权及合同纠纷，网络个人信息保护及隐私权纠纷，网络虚拟财产权属、侵权及合同纠纷，通过电子商务平台签订或履行网络购物合同产生的纠纷，以及签订和履行行为均在网络上完成的网络服务合同纠纷等（涵盖涉外及涉港澳台案件）。

Source:

https://www.court.gov.cn/zixun/xiangqing/478291.html

三. 医药行业相关发布

（一）药监局发布《医疗器械生产质量管理规范》

名称：《医疗器械生产质量管理规范》

类型：部门规章

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2025年11月4日

生效日期：2026年11月1日

【主要内容】

明确医疗器械生产企业应建立健全质量管理体系，覆盖设计开发、生产、质量控制、产品放行、销售及售后服务全过程。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html

（二）药监局发布《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》

名称：《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2025年11月6日

生效日期：2025年11月6日

【主要内容】

1. 试点单位可以为行政区域内境内责任人的境外生产化学药品重大变更在申报前提供前置服务。

2. 经过前置服务的境外生产化学药品补充申请，符合申报要求且无需启动境外注册核查的，审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251107104752156.html

*作者：胡琰珽、夏欣萌*编辑：胡琰珽